Saisie des échantillons de gouttes de sang séchées (GSS) dans ADAMS - Solution temporaire

Les échantillons GSS[1] seront inclus dans ADAMS comme nouveau type d'échantillon afin d'enregistrer les échantillons de sang prélevés sur des supports GSS, comme c'est déjà le cas dans les versions mises à jour du formulaire de contrôle du dopage , du formulaire de la chaîne de possession et du formulaire de rapport de l'agent de contrôle du dopage (voir le site web de l'AMA pour les nouveaux formulaires et instructions). Jusqu'à ce que le type d'échantillon GSS soit disponible dans ADAMS, nous vous demandons de bien vouloir sélectionner "GSS" dans la section "Analyses" de l'ordre de contrôle et/ou des formulaires de résultats de contrôle et de laboratoire.

Jusqu'à ce que les nouvelles fonctionnalités soient disponibles dans ADAMS en 2022, veuillez suivre ces instructions lors de:

  • la création d'un ordre de mission et/ou d'un contrôle pour les échantillons GSS;
  • la collecte d'échantillons GSS dans un formulaire de contrôle du dopage ; et
  • la saisie des résultats de laboratoire pour les échantillons GSS.

Instructions pour les OAD :

Il est important d'associer le type d'analyse "GSS" au formulaire de contrôle du dopage à des fins de rapport. Par conséquent, il existe deux options :

Option 1 : créer une ordre de mission ou un contrôle et sélectionner l'analyse "GSS", puis faire correspondre un FCD ; ou

Option 2 : après avoir créé un FCD, assurez-vous d'éditer le test associé et de sélectionner l'analyse "GSS".

De plus amples détails concernant les options ci-dessus sont fournis ci-dessous.

Option 1 : Création d'un ordre de mission/contrôle avec l'analyse "GSS" et mise en correspondance avec un FCD (suivez les étapes a) et b) fournies ci-dessous) :

  1. Dans le formulaire d'ordre de mission/de contrôle:
  2. Sélectionnez "Sang" comme Type d'échantillon.
  3. Sélectionnez un laboratoire accrédité par l'AMA dans la liste. Étant donné qu'il n'est pas obligatoire pour les laboratoires accrédités par l'AMA de procéder à l'analyse des échantillons GSS, les autorités de contrôle doivent contacter le laboratoire accrédité par l'AMA destinataire pour s'assurer qu'il accepte les échantillons de GSS pour analyse.
  4. Sélectionnez l'analyse : "GSS".
  5. Dans le champ " Notes/Instructions d'analyse ", indiquez l'analyse/les analyses demandées (par exemple, esters de stéroïdes ; cela figure dans la liste des méthodes disponibles de chaque laboratoire). Veuillez noter que les Autorités de contrôle doivent contacter le Laboratoire accrédité par l'AMA destinataire pour s'assurer que la/les méthode(s) d'analyse demandée(s) est/sont validée(s) et adaptée(s) à l'objectif visé, et qu'elle(s) relève(nt) de leur champ d'accréditation ISO/CEI 17025 (sauf circonstances exceptionnelles).
  6. Dans le formulaire de contrôle du dopage :
  7. Dans le champ "Commentaires", indiquez le modèle de l'équipement (tel que le numéro de catalogue), y compris les informations relatives au support d'échantillon absorbant DBS (par exemple, carte WB129243/DMPK-C ; voir le tableau ci-dessous).
  8. Sélectionnez "Sang" comme Type d'échantillon.
  9. Sélectionnez un laboratoire accrédité par l'AMA dans la liste. Étant donné qu'il n'est pas obligatoire pour les laboratoires accrédités par l'AMA de procéder à l'analyse des échantillons GSS, les autorités de contrôle doivent contacter le laboratoire accrédité par l'AMA destinataire pour s'assurer qu'il accepte les échantillons de GSS pour analyse.
  10. Sélectionnez un fabricant dans la liste.

Liste des fabricants et des modèles d'équipements :

Fabricant

Modèle d'équipement - support d'échantillon absorbant[2]

Versapak

HemaXis DB 10 (HMX-DB-10)

Berlinger /Lockcon[3]

HemaXis DB 10 (HMX-DB-10)

Mitra VAMS (Neoteryx)

HemaSpot-HF (H0001-CE / H0400-HF-CE)

Capitainer qDBS (18-01-001 / 18-01-002)

OneDraw (Drawbridge Health)

DMPK-C (WB129243)

903 Protein Saver (WHA10534320 / WHA10531018 / WHA10534612 /WH10534612 / WH28416778 (référence US)

Carte classique FTA (WB120305 / WB120205 / 28421884 (référence US))

Ahlstrom-Munksjö AutoCollect (8.560.0003.B / 8.560.0004.B)

Tasso

Tasso-M20 (K1001-02)

InnoVero

À confirmer

 

Option 2 : Créer un FCD et éditer le test associé avec l'analyse "GSS" (suivre les étapes a) et b) fournies ci-dessous) :

  1. Dans le formulaire de contrôle du dopage : Suivez les instructions 5-8 fournies ci-dessus dans l'option 1.b.
  2. Dans le formulaire de test : Modifiez le contrôle associé en suivant les instructions 1-4 fournies ci-dessus dans l'option 1.a.

Les instructions pour les laboratoires sont disponibles sur ici.

[1] Un échantillon GSS est une série de petits volumes (gouttes) de sang capillaire, qui est collecté par une ponction/incision de la peau pour accéder aux capillaires (petits vaisseaux sanguins), appliqué sur un support d'échantillon absorbant et laissé sécher, et non un échantillon prélevé dans un tube de sang veineux au laboratoire.

[2] Liste non exhaustive ; le numéro de catalogue peut varier selon les pays.

[3] Certains fabricants d'équipements peuvent commercialiser des kits inviolables permettant de transporter et de stocker en toute sécurité différents modèles de supports d'échantillons absorbants GSS. Les options doivent être confirmées par les fabricants.

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